针对分类问题，建议及时完善医疗器械分类目录和编码，解决分类原则不统一和分类交叉等问题；同时理清医疗器械标准的层次结构，明确标准级别设定原则；优化标准专业分布；尽快研究出切实可行、科学合理、具有一定前瞻性的医疗器械标准体系，从而全面提升医疗器械标准的整体效能，更好地发挥其技术基础和技术支撑作用，为更好地开展国家抽验工作打下坚实的基础。