焦红说，下阶段，医疗器械监管将重点加强制度建设，配合新修订《医疗器械监督管理条例》，制修订一系列规章和规范性文件，力争在2-3年内形成较为完善的医疗器械法规体系。同时加强审评体系建设，加大对地方医疗器械审评审批的指导工作，统一规范尺度；开展医疗器械审评体系建设全国性调研，进一步摸清底数，统筹利用资源，提高审评能力；加强事中事后监管，推动生产企业质量管理规范的实施，引导企业诚信自律，提高企业质量管理水平；完善医疗器械不良反应监测体系，加强在用医疗器械的监管，确保群众用械安全。